GC012F口头报告发表，向前卷多发性骨髓瘤治疗“向前卷”成未来新趋势

2024-06-19 10:20 · 生物探索

亘喜在口头报告中发布了 GC012F 一线治疗新确诊多发性骨髓瘤（NDMM）的头报更新数据

作为欧洲血液学领域的国际性盛会，EHA大会每年都会吸引全球各地的告发骨髓专家学者纷至沓来。近些年来，表多中国创新愈发彰显分量。发性据EHA官网发布的瘤治疗成摘要统计显示，今年总计有24篇来自中国的未新研究入选口头报告、184 篇研究入选壁报展示，趋势还有127篇研究进行线上发表，向前卷同比增长了27%。头报

可以说，告发骨髓EHA2024 再度见证了国内血液学研究的表多迅猛崛起。其中值得留意的发性是，已经加入阿斯利康的瘤治疗成亘喜生物，再度携其核心候选产品GC012F的未新最新数据闪亮登场。该产品也入列了阿斯利康的研发序列：AZD0120。

此次，亘喜在口头报告中发布了 GC012F 一线治疗新确诊多发性骨髓瘤（NDMM）的更新数据，对照来看，正是半年前在 ASH2023 上发布的同一研究在更长随访时间下的数据更新。连续在国际大会上披露 NDMM 临床进展，还都入选口头报告，华丽转身之后的亘喜依旧展现出深度布局 MM 的战略定力与信心。

身为国内首家被跨国巨头（MNC）完整收购的中国Biotech，亘喜生物未来的发展一直都是业界关注的焦点：加入阿斯利康后，亘喜如何借力进一步稳步推进其核心产品的临床进程，快速在骨髓瘤早线治疗和自免治疗领域建立优势。EHA2024的口头报告可能就是一个答案。

和2023年的ASH报告相比较，此次公布的是针对此前22例患者更长随访时间的更新数据，中位随访时间延长了6.4个月（25.2个月）。在更长的时间跨度上，GC012F延续了优异的疗效和安全性数据，几项数据依然保持着此前的“惊艳值”。

在疗效方面，GC012F保持着深入、快速应答的特点，总体来看，针对NDMM患者的ORR依旧高达100%，所有患者对治疗都有积极响应。

具体来说，22名患者经Euroflow方法检测（灵敏度 10^-6）的MRD阴性率达到100%，严格意义上的完全缓解（sCR）率为95.5%，治疗缓解极其深入。此外，所有患者在可评估时的第 1个月就都达到了MRD阴性，且在所有剂量组都观察到了这种快速起效的特点。

另外，随访时间的延长进一步佐证了GC012F疗效持久的特点。截至4月23日，中位随访时间为25.2个月（13.5-35.3个月），中位缓解持续时间（DOR）和中位无进展生存期（PFS）均未达到。

当然啦，对于CAR-T疗法而言，不但要关注疗效，安全性也极其重要，尤其是在早线治疗领域。在安全性方面，GC012F延续了一贯的差异化优势，仅有6名患者（27%）出现低级别 CRS，而且没有观察到患者出现任何级别的ICANS或其他神经毒性。

可以说，此次临床数据的再更新进一步展示出GC012F作为MM早线疗法的乐观前景。实际上，推动CAR-T疗法向前线发展正成为业界的一致追求。这其实也更符合细胞疗法的作用机理，即更早介入治疗，患者自身的T细胞相对更健康，治疗效果就越好，而且还能惠及更多患者。目前，包括BMS、传奇等企业都在积极发力NDMM赛道。

从 RRMM 领域的扎实验证，到近两年连续在 ASH、EHA 更新 NDMM 数据，这一方面反映了研发趋势的不断演进，另一方面更展现出亘喜生物对自家核心产品的期待与底气。

如今阿斯利康已经正式将AZD0120这款候选产品纳入到2030年的雄心版图中。在创新药大竞合时代，这也为中国创新药领域投下了一颗希望的火种。我们所希冀的，是这能够成为燎原之始，激发整个行业深藏的潜力与创造力，涌现更多的优质的中国创新，共同在全球医药竞技场中并驱争先。这不仅是对个体成就的追求，更是对中国乃至全球健康事业贡献的深切期盼。