国内首款！国内和黄医药MET抑制剂赛沃替尼获批上市，首款赛沃上市用于非小细胞肺癌

2021-06-23 14:01 · wnnd

和黄医药第三款新药获批上市

2021年6月22日，和黄获批和黄医药宣布，医药T抑用于其研发的制剂小分子MET抑制剂赛沃替尼（savolitinib）已在中国获批，这意味着中国迎来了首款获批的替尼选择性MET抑制剂，这也是非小肺癌全球获批的第3款MET抑制剂。赛沃替尼的细胞获批适应症为间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌。

赛沃替尼（旧称沃利替尼）是国内一种强效的选择性MET抑制剂，MET是首款赛沃上市一种已被证明在许多种实体瘤中表现异常的酶。在迄今为止已有1,和黄获批000名病人参与的临床试验中，赛沃替尼在MET基因突变的医药T抑用于非小细胞肺癌、乳头状肾细胞癌、制剂结肠直肠癌及胃癌患者中显示出较好的替尼临床疗效及可接受的安全性。

最近和黄医药利好消息不断，非小肺癌6月18日，和黄医药IPO申请已通过聆讯，继英、美两地上市后，也即将在港交所上市。摩根士丹利、Jefferies、中金公司为联席保荐人。6月21日，其创新药产品索凡替尼用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤的新适应症也获得NMPA批准。

和黄医药目前已有三款上市产品，除赛沃替尼之外，索凡替尼、呋喹替尼同样备受关注。索凡替尼（Surufatinib）是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性，其首款用于治疗非胰腺来源的神经内分泌瘤已于2020年年底获批。呋喹替尼（Fruquintinib）是一种高选择性强效口服血管内皮生长因子受体（VEGFR ）1、2及3的抑制剂，适用于既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。

目前，和黄医药已在肿瘤学与免疫学开创了10款临床阶段创新药物，以及7个后临床前阶段的候选药物，且在全球范围内开展了40多项临床研究。

参考资料：

[1]和黄医药官网