高达10亿元重磅交易！高达康宁杰瑞与石药集团达成KN026中国内地授权合作

2021-09-02 14:26 · 陈璐茜

8月24日，亿元康宁杰瑞与石药集团宣布，重磅中国双方就康宁杰瑞自主研发的交易杰瑞集团抗HER2双特异性抗体KN026签订了在中国内地的开发及商业化授权协议，总交易金额为10亿元人民币。康宁

8月24日，石药授权康宁杰瑞与石药集团宣布，达成双方就康宁杰瑞自主研发的内地抗HER2双特异性抗体KN026签订了在中国内地的开发及商业化授权协议，总交易金额为10亿元人民币。合作

根据协议条款，高达石药集团全资附属公司上海津曼特生物将获得KN026在中国内地 （不包括香港、亿元澳门及台湾地区）在乳腺癌、重磅中国胃癌适应症上的交易杰瑞集团排他性开发与独占性商业化许可权，并成为KN026在中国内地的康宁上市许可持有人（MAH）；另外，津曼特生物有权将KN026与其他药物（包括但不限于KN046）进行乳腺癌、石药授权胃癌适应症上的联合用药。康宁杰瑞将获得1.5亿元人民币的首付款和最高可达8.5亿元人民币的里程碑付款，以及两位数的分层销售提成。

KN026是康宁杰瑞采用具有自主知识产权Fc异二聚体平台技术(CRIB)开发的抗HER2双特异性抗体，可以同时结合HER2的两个非重叠表位，阻断HER2信号。

临床前研究数据显示，KN026在HER2阳性肿瘤细胞株中，与曲妥珠单抗或者帕妥珠单抗单用相比，具备优效的肿瘤抑制作用，与曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用相比具有等效作用。

多项临床研究数据显示，在Her2阳性的胃癌和乳腺癌肿瘤患者中，一线或者多线治疗失败后，使用KN026治疗依然显示出积极的效果，其中胃癌患者获益尤为明显。

目前，KN026已于2018年分别获得中国国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，目前正在中国开展多项Ⅰ/Ⅱ期临床试验，同时在美国推进Ⅰ期临床试验。Ⅰ期临床试验结果表明，KN026具有良好的耐受性和安全性，在多线抗HER2治疗后进展的HER2阳性乳腺癌患者中仍然表现出显著的抗肿瘤活性。

参考资料：

1.石药集团取得康宁杰瑞双特异性抗体KN026授权