糖尿病患者福音！糖尿全球首款基础胰岛素GLP-1RA注射液在华获批

2021-10-29 17:40 · admin

诺和诺德公司自主研发生产的病患糖尿病领域创新药物——德谷胰岛素利拉鲁肽注射液（诺和益）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。

近日，音全诺和诺德公司自主研发生产的球首糖尿病领域创新药物——德谷胰岛素利拉鲁肽注射液（诺和益）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，意味着该药作为全球首个基础胰岛素胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）注射液在中国获批，款基中国2型糖尿病（T2DM）治疗新时代正式开启！础胰

公开资料显示，岛素德谷胰岛素利拉鲁肽注射液于2014年9月获欧洲药品管理局（EMA）批准（Xultophy），糖尿2015年1月瑞士上市，病患成为全球首个上市的音全基础胰岛素GLP-1RA注射液。2016年11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准（Xultophy 100/3.6）。球首2020年8月，款基诺和诺德在中国递交了德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的础胰新药上市申请，目前国内尚未有同类产品获批上市。岛素

根据资料显示，糖尿中国糖尿病患病人数高达1.298亿，位居全球第一，接受治疗的患者中仅有49.4%血糖达标，不尽理想。血糖长期控制不佳容易出现各种并发症，不仅影响患者的生活质量，还会增加家庭和社会的经济负担。胰岛素治疗是血糖控制的重要方法之一，目前依然面临胰岛素起始治疗时机晚、患者恐惧注射、低血糖、体重增加、治疗方案复杂、依从性欠佳等未被满足的需求。胰岛素的创新性药物一直被期待和关注，基础胰岛素与GLP-1RA联合治疗提供了全新的方向。

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液目前已被写入《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》，其在中国的获批为T2DM患者的管理打开了一个全新的局面，有望帮助广大患者进一步提高达标率、减轻身心负担。

目前全球范围内共有 2 款同类产品获批上市用于 2 型糖尿病，除了诺和诺德的产品外，还有赛诺菲的 Soliqua 100/33。后者为利司那肽/甘精胰岛素固定比例复方制剂，与 Xultophy 同日获 FDA 批准上市，2020 年其全球销售额约为 1.84 亿美元。据 Insight 数据库，9 月 30 日赛诺菲的产品刚刚申报上市。

此外，国内企业中恒瑞医药也有同类产品在研。其自主研发的长效胰岛素/GLP-1 类似物固定比例复方制剂 HR17031 注射液已经在今年 7 月分别在中国、美国获批开展临床试验。

参考资料：

1.https://www.163.com/dy/article/GNF20UQ00534ORMS.html

2.https://mp.weixin.qq.com/s/Oy3fEPa8MMxC5GqjzyysmQ