信诺维与默沙东就XNW5004联用KEYTRUDA® （帕博利珠单抗）治疗晚期实体瘤达成临床试验合作协议

2023-04-07 11:36 · 生物探索

2023年4月6日，信诺信诺维宣布公司与默沙东就XNW5004与KEYTRUDA® （帕博利珠单抗）开展联合用药临床试验合作

2023年4月6日，维默晚期中国苏州，沙东实体苏州信诺维医药科技股份有限公司（以下简称信诺维）宣布公司与默沙东（默沙东是联利珠瘤达美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）就信诺维自主研发的具有高选择性和高活性的EZH2小分子抑制剂XNW5004与默沙东的PD-1抑制剂KEYTRUDA^®（帕博利珠单抗）-开展联合用药临床试验合作，本次合作围绕治疗晚期实体瘤的用K验合议一项Ib/II期临床试验展开。

XNW5004是帕博信诺维自主研发的具有高选择性, 高活性和良好成药性的EZH2抑制剂，并在刚结束的单抗临床I期试验中展现了潜在的Best-in-class的疗效和安全性。此次信诺维与默沙东达成临床联用合作协议的治疗作协是一项开放式，单臂的成临床试Ib/II期临床试验，旨在确认XNW5004联用KEYTRUDA^®的信诺RP2D（II期推荐剂量）和联用后在晚期实体瘤治疗中的疗效及安全性。

对此，维默晚期信诺维董事长强静表示：“我们非常高兴能达成与癌症免疫治疗的沙东实体领军公司默沙东的合作。XNW5004是联利珠瘤达一个非常有前景的抗肿瘤产品。在临床前的用K验合议动物模型中，XNW5004已经显示出与PD-1抗体联用有协同治疗肿瘤的帕博效果。基于当前EZH2抑制剂作用机制的研究成果，现有的临床前数据以及XNW5004在I期临床试验中表现出的优越的疗效和安全性，我们对XNW5004联用KEYTRUDA^®治疗晚期实体瘤的前景非常乐观，相信该联合疗法有显著提高疗效的潜力，能造福晚期实体瘤患者。”

根据达成的协议，信诺维负责整体临床试验并提供临床费用，默沙东将提供KEYTRUDA^®，信诺维仍保留XNW5004的全球知识产权。

KEYTRUDA^®为已注册商标，商标权利人为美国新泽西州罗威市Merck & Co., Inc.的子公司 Merck Sharp & Dohme LLC。

关于XNW5004

XNW5004是由信诺维自主研发的具有高选择性和高活性的EZH2小分子抑制剂。EZH2在肿瘤的发生，发展和肿瘤免疫等一系列病理过程中发挥重要作用。靶向EZH2的抑制剂已在血液瘤中表现出很好的疗效。

临床前试验结果表明，XNW5004单用或与包括PD-1抗体在内的其他药物联用在多种血液瘤和实体瘤肿瘤模型中显示出了卓越的抗肿瘤疗效和安全性。在刚刚结束的一期临床实验中，XNW5004也显示出优于同类EZH2选择性抑制剂的疗效和安全性。部分I期研究结果已经于2022年12月举行的ASH会议上公布。

关于信诺维

信诺维成立于2017年，是一家兼具科研实力和商业化能力的平台型创新药公司。基于自主创新的靶向治疗、抗感染和PROTAC三大技术平台，信诺维已形成BLI抑制剂、EZH2抑制剂、hURAT1抑制剂以及新一代ADC等创新药管线，覆盖肿瘤、抗感染和代谢等疾病领域。目前公司已有多个产品处于临床研发阶段。依托优秀的产品数据和对外授权能力，信诺维与国内外知名公司已达成数项对外授权合作，总金额数十亿美元。自成立以来，信诺维始终以造福人类健康为己任，致力于为全球范围内重大未满足临床需求提供高质量解决方案。