巴中市某某实业有限责任公司
    • 网站首页
    • 公司简介
      公司简介
      企业文化
    • 产品展示
      汽车配件
      汽车电瓶
      汽车音响
    • 新闻动态
      公司新闻
      行业新闻
    • 成功案例
      成功案例
    • 客户服务
      售后服务
      技术支持
    • 人才招聘
    • 联系我们
      联系我们
      在线留言

    新闻动态Site navigation

    公司新闻
    行业新闻

    联系方式Contact


    地 址:联系地址联系地址联系地址
    电 话:020-123456789
    网址:wiki.ksepay.com
    邮 箱:admin@aa.com

    网站首页 > 新闻动态
    新闻动态Welcome to visit our

    基石药业洛拉替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的关键性临床试验申请在中国获批

    分享到:
      来源:巴中市某某实业有限责任公司  更新时间:2025-07-11 01:32:40  【打印此页】  【关闭】

    基石药业洛拉替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的基石关键性临床试验申请在中国获批

    2022-01-04 09:43 · 生物探索

    1月4日,港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布,药业S阳验申洛拉替尼针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的洛拉临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局批准。

    1月4日,替尼港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布,治疗洛拉替尼(lorlatinib,性晚小细性临曾用名:劳拉替尼)针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的期非请中临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是胞肺全球首个洛拉替尼治疗ROS1阳性NSCLC的关键性研究。

    据了解,关键国获该研究旨在评估洛拉替尼在ROS1阳性晚期NSCLC患者中的床试抗肿瘤活性和安全性,将入组经化疗和精准治疗失败的基石ROS1阳性晚期NSCLC患者,研究的药业S阳验申首要终点为独立评审委员会评估的客观缓解率(ORR)。

    统计数据显示,洛拉中国每年确诊NSCLC病例超过67万,替尼其中大约2%-3%患者是治疗由ROS1基因重排致病,规模在2万人左右,多见于年轻、不吸烟或轻度吸烟肺腺癌患者中。作为第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂,洛拉替尼可以为ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。

    洛拉替尼是一种具有强效和选择性抑制活性的第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI),并能够穿透血脑屏障。凭借其优异的临床数据,洛拉替尼已在全球50多个国家获批用于治疗成人ALK阳性转移性NSCLC患者。而在之前一项I/II期研究中,洛拉替尼在未经TKI治疗或TKI治疗失败的ROS1阳性晚期NSCLC患者中,其ORR与颅内ORR均有改善。针对脑转移阳性的患者,洛拉替尼获得了较高的缓解率以及持久的缓解时间。

    对此,基石药业首席医学官杨建新博士表示,目前ROS1阳性NSCLC患者出现耐药后,缺乏有效治疗手段。“我们很高兴洛拉替尼获批在中国开展治疗ROS1阳性NSCLC患者的关键性研究。我们将加速推进洛拉替尼的临床研究,早日为患者带来更多治疗选择。”

    值得注意的是,该研究是基石药业与辉瑞战略合作的进一步深化。2020年9月,基石药业与辉瑞达成战略合作,其中包括双方将更多肿瘤产品引入大中华地区的合作框架。2021年6月,基石药业与辉瑞共同宣布,双方将在大中华地区共同开发洛拉替尼,开展针对ROS1阳性NSCLC的研究,在癌症领域为广大患者带来更多的治疗选择。

    此次洛拉替尼获批进行关键性临床研究,也是基石药业近期获得的又一个好消息。就在上月末,潜在同类最佳药物PD-L1抗体药物择捷美®(舒格利单抗注射液)获得NMPA批准上市,潜在全球同类最佳药物CS5001(ROR1 ADC)临床试验申请获FDA批准开展临床研究。基石药业在精准治疗与免疫治疗领域的优势进一步凸显。

     


    上一篇:新生男婴被弃发现时已夭折 暂时无人认领
    下一篇:白蚁占民房邻居也遭殃

    相关文章

    • 摩托车无牌无证驾驶撞人 受害者负同责?
    • 大田小村剧团“宋京汉剧团”走过风风雨雨三十年
    • 三明市属事业单位面试名单出炉
    • 三明“五个一批”暨“挂牌服务”重大项目有序推进
    • 莆田市:60平方米的隔离带“菜园”被取缔
    • 福建省三明市运用系统查交通违法
    • 好山好水好风情 三明在甬推介“山水”
    • 三明创建国家森林城市“大观园”:自然保护区
    • 仙游县染厝村治保主任骗取补助款被查
    • 受京九线水害影响 三明地区部分列车停运

    友情链接:

    • 量点科技助力血栓筛查公益活动
    • 创新药物传递技术:利用血小板的特性实现肿瘤靶向治疗
    • 年度重磅!FDA正式发布2022年新药年度报告
    • 4米长2米宽卫生间装修
    • 誉宣堂中医男科:守护男性健康,惠及广大患者
    • 【探报24H】哺乳动物体温维持37℃的关键神经元确定!恐龙捕食哺乳动物证据首现!
    • 【探报24H】礼来希望FDA加快对肥胖症糖尿病新药审查;昆虫啃食垃圾导致水中微塑料污染
    • 第五届中国白茶大会举行
    • 通过食补这种氨基酸就可以逆转衰老?发现驱动衰老的关键蛋白!
    • 著名癌基因Myc又添新罪证:改变癌细胞表面糖分子,逃避免疫系统识别!
    • 基石药业加速国际化布局 舒格利单抗用于治疗转移性鳞状和非鳞状非小细胞肺癌的欧盟上市申请获受理
    • 单细胞转录组测序,揭示动物发育过程“古老”和“年轻”基因的表达模式
    • 持续降压一年!这款新型降压药有何特殊之处?
    • 【探报24H】中科大揭示细胞有丝分裂期转录调控动态机制!赛诺菲的研发主管离职加入强生公司!
    • 昌发展医疗器械CMO平台获北京首张受托生产《医疗器械生产备案凭证》
    • 楼凤探花
    • 探花社区
    • 探花论坛
    • 楼凤社区
    • 楼凤社区
    • 楼凤信息
    • 楼凤信息
    • 探花社区
    • 楼凤探花
    • 探花论坛
    公司简介|产品展示|新闻动态|成功案例|客户服务|人才招聘|联系我们

    Copyright © 2025 Powered by 巴中市某某实业有限责任公司   闽ICP备17014751号sitemap

    1.7274s , 7517.1953125 kb